Planejamento
A BSL fornece soluções completas e projetos conceituais para atender aos requisitos do cliente (URS) e cumprir as normas relevantes (EU-GMP, FDA, GMP local, cGMP, OMS). Após análise criteriosa e discussões aprofundadas com nossos clientes, desenvolvemos cuidadosamente um projeto detalhado e completo, selecionando equipamentos e sistemas adequados, incluindo:
1. Layout do processo, divisórias e tetos da sala limpa
2. Utilidades (chillers, bombas, caldeiras, redes, CDA, PW, WFI, vapor puro, etc.)
3. Climatização
4. Sistema Elétrico
5. BMS e EMS
Projeto
Se estiver satisfeito com o nosso serviço de planejamento e desejar realizar um projeto para melhor compreensão, podemos avançar para a fase de projeto. Geralmente, dividimos o projeto de sala limpa nas seguintes 5 partes nos desenhos de projeto para melhor compreensão. Contamos com engenheiros profissionais responsáveis por cada parte.
Parte de construção
● Painel de parede e teto de sala limpa
● Porta e janela da sala limpa
● Epóxi/PVC/Piso elevado
● Perfil do conector e gancho
Parte de Utilidades
● Refrigerador
● Bomba
● Caldeira
● CDA, PW, WFI, vapor puro, etc.
Parte HVAC
● Unidade de tratamento de ar (UTA)
● Filtro HEPA e saída de retorno de ar
● Duto de ar
● Material isolante
Parte elétrica
● Luz de sala limpa
● Interruptor e tomada
● Fios e cabos
● Caixa de distribuição de energia
BMS e EMS
● Limpeza do ar
● Temperatura e humidade relativa
● Fluxo de ar
● Pressão diferencial
● Sistema em execução e parada
● Trilha de auditoria
● Controle de parâmetros de execução
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