O que é sala limpa

Uma sala limpa é um ambiente controlado projetado para manter níveis extremamente baixos de partículas, como poeira, microrganismos transportados pelo ar, partículas de aerossol e vapores químicos. Esses ambientes controlados são essenciais para indústrias como farmacêutica, biotecnologia, eletrônica e manufatura, onde até mesmo os menores contaminantes podem ter um impacto significativo na qualidade e integridade dos produtos produzidos.

Salas limpas são normalmente utilizadas em indústrias onde a qualidade do ar é crítica e os níveis de limpeza exigidos são muito mais elevados do que os encontrados em ambientes normais. O projeto e a construção de salas limpas baseiam-se em protocolos rigorosos para garantir que o ambiente atenda aos padrões de limpeza exigidos. Isso inclui o uso de materiais especializados, sistemas de filtragem de ar e procedimentos operacionais rigorosos para minimizar a introdução, geração e retenção de partículas em salas limpas.

A classificação de salas limpas é baseada no número de partículas presentes por metro cúbico de ar. Isso é medido de acordo com as normas ISO, com classes de salas limpas variando de ISO 1 a ISO 9, sendo ISO 1 a mais limpa e ISO 9 a menos limpa. A classificação é baseada no tamanho e no número de partículas permitidas por metro cúbico de ar, sendo ISO 1 a mais rigorosa e ISO 9 a menos rigorosa.

Salas limpas são projetadas para controlar uma variedade de parâmetros ambientais, incluindo fluxo de ar, temperatura, umidade e pressão. O fluxo de ar dentro de uma sala limpa é cuidadosamente controlado para garantir que os contaminantes sejam removidos do ambiente e que o ar limpo circule continuamente. Isso normalmente é realizado por meio do uso de filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) e sistemas de fluxo de ar laminar.

O controle de temperatura e umidade também é crucial em ambientes de salas limpas, pois certos processos e equipamentos podem ser sensíveis a flutuações nesses parâmetros. Manter níveis estáveis ​​de temperatura e umidade ajuda a garantir a consistência e a confiabilidade dos processos realizados em salas limpas.

O diferencial de pressão é usado para impedir que contaminantes da área circundante entrem na sala limpa. A pressão positiva é mantida em salas limpas para impedir a entrada de contaminantes, enquanto a pressão negativa é usada em certas áreas para confinar quaisquer contaminantes potenciais a um espaço específico.

As salas limpas também são equipadas com equipamentos e móveis especializados, projetados para minimizar a geração e a retenção de partículas. Isso inclui superfícies lisas, não porosas e fáceis de limpar, além de roupas e equipamentos de proteção individual especializados para os trabalhadores das salas limpas.

Em resumo, uma sala limpa é um ambiente altamente controlado, essencial para indústrias onde a qualidade e a integridade dos produtos são cruciais. Protocolos e padrões rigorosos de limpeza em salas limpas garantem que o ambiente atenda às especificações exigidas para a produção de produtos sensíveis. Ao controlar a qualidade do ar, a temperatura, a umidade e a pressão, as salas limpas proporcionam um ambiente controlado essencial para a produção de produtos farmacêuticos, eletrônicos e outros produtos sensíveis.