O que é sala limpa

Uma sala limpa é um ambiente controlado projetado para manter níveis extremamente baixos de partículas, como poeira, microorganismos transportados pelo ar, partículas de aerossol e vapores químicos. Esses ambientes controlados são essenciais para indústrias como farmacêutica, biotecnologia, eletrônica e manufatura, onde mesmo os menores contaminantes podem ter um impacto significativo na qualidade e integridade dos produtos produzidos.

As salas limpas são normalmente usadas em indústrias onde a qualidade do ar é crítica e os níveis de limpeza exigidos são muito mais elevados do que aqueles encontrados em ambientes normais. O projeto e a construção de salas limpas são baseados em protocolos rígidos para garantir que o ambiente atenda aos padrões de limpeza exigidos. Isto inclui o uso de materiais especializados, sistemas de filtragem de ar e procedimentos operacionais rigorosos para minimizar a introdução, geração e retenção de partículas em salas limpas.

A classificação da sala limpa é baseada no número de partículas presentes por metro cúbico de ar. Isso é medido de acordo com os padrões ISO, com classes de salas limpas variando de ISO 1 a ISO 9, sendo ISO 1 a mais limpa e ISO 9 a menos limpa. A classificação é baseada no tamanho e número de partículas permitidas por metro cúbico de ar, sendo a ISO 1 a mais rigorosa e a ISO 9 a menos rigorosa.

As salas limpas são projetadas para controlar uma variedade de parâmetros ambientais, incluindo fluxo de ar, temperatura, umidade e pressão. O fluxo de ar dentro de uma sala limpa é cuidadosamente controlado para garantir que os contaminantes sejam removidos do ambiente e que o ar limpo circule continuamente. Isto normalmente é conseguido através do uso de filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) e sistemas de fluxo de ar laminar.

O controle de temperatura e umidade também é fundamental em ambientes de salas limpas, pois certos processos e equipamentos podem ser sensíveis a flutuações nesses parâmetros. Manter níveis estáveis ​​de temperatura e umidade ajuda a garantir a consistência e a confiabilidade dos processos realizados em salas limpas.

O diferencial de pressão é usado para evitar que contaminantes da área circundante entrem na sala limpa. A pressão positiva é mantida em salas limpas para evitar a entrada de contaminantes, enquanto a pressão negativa é usada em certas áreas para confinar quaisquer contaminantes potenciais a um espaço específico.

As salas limpas também são equipadas com equipamentos e móveis especializados projetados para minimizar a geração e retenção de partículas. Isto inclui superfícies lisas e não porosas que são fáceis de limpar, bem como roupas especializadas e equipamentos de proteção individual para trabalhadores de salas limpas.

Em resumo, uma sala limpa é um ambiente altamente controlado que é fundamental para indústrias onde a qualidade e a integridade do produto são críticas. Protocolos e padrões rigorosos de limpeza em salas limpas garantem que o ambiente atenda às especificações exigidas para produzir produtos sensíveis. Ao controlar a qualidade do ar, a temperatura, a umidade e a pressão, as salas limpas proporcionam um ambiente controlado, crítico para a produção de produtos farmacêuticos, eletrônicos e outros produtos sensíveis.