Farmacêutico

SOLUÇÃO Farmacêutica BSLtech

Ao desenvolver sua expertise na indústria farmacêutica, a qualidade vem em primeiro lugar. A regulamentação rigorosa do setor cria a necessidade de salas limpas com instalações que cumpram todas as normas.

A BSL Cleanroom fornece miniambientes e zonas de fluxo laminar integradas com ISO Classe 5 (EU GGMP A/B). Estes protegem processos críticos, permitindo que o restante da sala limpa atenda a uma classe ISO inferior. Isso permite a otimização dos custos operacionais. A EU GGMP possui uma referência cruzada com a norma ISO14644-1 para salas limpas.

Isolamento

Para evitar contaminação cruzada, a BSL fornece salas limpas de isolamento. Opcionalmente, elas podem ser fornecidas com monitoramento contínuo dos processos. O projeto da sala limpa garante o isolamento de toda a contaminação aérea de pessoas e processos fora do espaço. Um fluxo descendente limpo protege o processo no espaço de isolamento. Salas limpas de isolamento são ideais para o tratamento de pós, pesagem, testes de pureza, análises químicas e embalagem.

Processos típicos na indústria farmacêutica:

● Fabricação terceirizada (contratada)
● Embalagem blister
● Fabricação de mangas para embalagens médicas
● Fabricação de cápsulas e comprimidos
● Amostragem do produto e reembalagem
● Manuseio de pó, pesagem
● Máquinas de revestimento / linhas de produção