Farmacêutico

SOLUÇÃO Farmacêutica BSLtech

Ao desenvolver sua experiência na indústria farmacêutica, a qualidade está em primeiro lugar. A regulamentação rigorosa na indústria cria a necessidade de salas limpas com instalações que cumpram todas as regulamentações.

A BSL Cleanroom fornece miniambientes e zonas de fluxo laminar integradas com ISO Classe 5 (EU GGMP A/B). Eles protegem processos críticos, de modo que o restante da sala limpa pode ser suficiente com uma classe ISO mais baixa. Isso permite a otimização dos custos operacionais. O GGMP da UE tem uma referência cruzada com a norma de salas limpas ISO14644-1.

Isolamento

Para evitar a contaminação cruzada, a BSL fornece salas limpas de isolamento. Opcionalmente fornecido com monitoramento contínuo dos processos. O projeto da sala limpa garante o isolamento de toda contaminação atmosférica de pessoal e processos fora do espaço. Um fluxo descendente limpo protege o processo no espaço de isolamento. As salas limpas de isolamento são ideais para tratamento de pós, pesagem, testes de pureza, análises químicas e embalagem.

Processos típicos na indústria farmacêutica:

● Fabricação de terceiros (contrato)
● Embalagem blister
● Fabricação de mangas para embalagens médicas
● Fabricação de cápsulas e comprimidos
● Amostragem do produto e reembalagem
● Manuseio de pó, pesagem
● Máquinas de cobertura/linhas de produção